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ISO/IEC17025

类型:体系认证  发布时间:2020/6/12  点击次数:677

   ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。中国实验室国家认可委员会(CNACL)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
   ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
   按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。

  实验室认可的基本原则 : 

1.自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。 
2.非岐视原则:指任何实验室,不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。 
3.专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由政府官员来完成。 
4.国家认可原则:指实验室认可仅由CNAS代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。

 

所需资料:

 

 • 实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)
 • 实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供)
 •  实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交)
 • 实验室组织机图
 •  实验室平面图
 • 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。
 • 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
 • 对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)
 • 非标方法及确认记录(证明材料)
 •  对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据
 • 参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)
 • 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
 • 量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)
 • 人员资质要求:
相关专业,专科以上学历担当测试人员
相关专业,专科加三年工作经验担当技术负责人
相关专业,专科加8年相关工作经验或本科加5年相关工作经验担当授权签字人

 

办理流程:

 

 

服务保障:

 

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